医用硅酮凝胶膏

 
医用硅酮凝胶膏
  • ·产品名称:

    医用硅酮凝胶膏

  • ·产品分类:医疗器械/医用高分子材料及制品
  • ·英文名称:

  • ·批准文号:

    苏食药监械(准)字2014第2640523号(常州市蓝宝医药保健品有限公司生产)

  • ·主要规格:30g
·包  装:30g/支
·用  途:涂抹于疤痕表面,具有保护疤痕,抑制疤痕增生,保水、止痒和软化疤痕的作用。
·科室类别:皮肤科  美容整形科  外科

·产品说明:

产品简介
本公司医用硅酮凝胶膏产品是上海多位烧?#33487;?#24418;科专家积多年丰富临床经验,研制出以硅酮凝胶、冰片、硬脂酸、医用甘油、软膏剂基质等原料,采用现代工艺精制而成的软膏型湿性敷料。该产品主要原料硅酮凝胶其伸展性接近正常那个皮肤(40%),制成湿性敷料涂于创伤面,皮肤较舒适,能有效抑制疤痕组织增?#24120;?#23545;增生性疤痕有着较好的作用,同时硅酮凝胶能有效地分离坏死组织,维持创面的湿润环?#24120;?#20419;进健?#31561;?#33469;组织的形成,减轻组织水肿,促进上皮细胞的的生长作用,该产品组方独特,可以在开放性创面使用,其?#26800;?#20912;片等物质可以去腐生肌、清热止痛与硅酮凝胶配伍使创面加速愈合减少疤痕。临床广泛用于体表烧、烫伤创面及其他创面(术后伤口、褥疮创面、皮肤溃疡等)处理等方面效果较好。
 
2产品性能结构及组成
产品由硅酮凝胶、冰片、硬脂酸、医用甘油、软膏剂基质等混合而成,无任何刺激成分。
基本参数:酸碱度:6.5~7.5范围内,细菌菌落总数:≤200cfu/g,?#22351;?#26816;出大肠菌群、致病性化脓菌(绿脓?#21496;?#37329;黄色葡萄球菌、溶血性葡萄球菌)、真菌菌落总数:≤100cfu/g。
作用机理
一、  封闭创面,促愈合
有效分离坏死组织,促进健?#31561;?#33469;组织形成,减轻组织水肿,促进上皮细胞生长
快速封闭创面:外服后形成透明、防水、透气膜,
              完全阻挡病原微生物、刺激因子,保护创面;
高亲生物性:安全、无刺激,病人感觉很舒适;
创面湿润:保持创面湿润,有利于快速愈合;
操作方便:不受部位、面积 影响,使用方便。
 
二、  湿性愈合,抑制疤痕
普通硅凝胶需要待创面上皮化、拆线后,才能使用;而创愈灵能直接应用与开放创面
分离坏死组织、加速创面上皮化
硅胶膜是谁的蒸发率仅为50%,创面湿润
缓释硅油:研究证实,硅油的养溶量为血液的10倍
对微血管依赖降低 瘢痕颜色淡化
微循环加强、胶原沉积下降 瘢痕软化、减退
抑制微血管和组织的不良增生 结缔组织消退,正常修复
 
三、  强效抗菌
干燥后,在皮肤创面形成高效的有机硅抗菌剂硅凝胶膜:
—带有正电荷膜,强力吸附病原微生物(细菌、真菌和病毒),使之细胞膜上赖以生存的“呼吸酶”失活、无法与外界交换而窒息死亡;
—对金黄色葡萄球菌、大肠?#21496;?#31561;常见病原微生物的灭杀率达99.99%;
—无刺激、与抗菌素不同——无耐药、不影响创面生长环境。
 
4用途
涂抹于疤痕表面,具有保护疤痕,抑制疤痕增生,保水、止痒和软化疤痕的作用。
临床使用概况
在国内部?#36136;?#32423;及市级医院使用医用硅酮凝胶膏每年近万例,临床主要作用于烧、烫?#35828;?#21019;面处理方面的使用,一般采用清创消毒后根据病情状况直接外敷或用?#24202;?#36148;敷等方法。该产品为软膏型湿性敷料,涂于创伤面,皮肤较为舒适,能抑制或减轻疤痕组织增生,能维持创面的湿润环?#24120;?#20419;进健?#31561;?#33469;组织的形成,有促进创面愈?#31995;?#25928;果。多年临床使用反映该产品质量较为稳定,临床使用效果较好。
医用硅酮凝胶膏产品对一年以?#31995;?#22686;生性疤痕有缓解症状作用,对烧伤愈合后即将形成或已形成增生性疤痕有较好的疗效,使用后痛痒自觉症状一般在2-3周后明显减轻,疤痕充血改善明显。减轻疤痕厚度及颜色变淡则需要4周左右,一般连续使用3-6月。如疤痕不痒变软变平,可试?#22411;?#29992;,观察1月,如疤痕无在充血变硬,即可停用。
 
用法
清创后,洗净疤痕表面,外敷或涂于?#24202;?#36148;敷,可采用暴露伤口、半暴露或加压包扎三种方式,一日或隔日一次。
可直接在创面内释放硅油、早期介入瘢痕修复,有更好的瘢痕治疗效果。
可配合瘢痕外科切除?#36136;酰?#31435;即使用。
临床指南
1、皮肤?#23383;ⅲ?#29992;于抗感染,可与抗?#23383;?#30103;联合
2、外伤、?#36136;?#21019;面:不含任何刺激成分、涂抹不会加重创面疼痛;
3、瘢痕疙瘩切除术:一线推荐,可预防复发;
4、其他瘢痕治疗,无需等待拆线;
5、烧烫伤创面愈合及疤痕的祛除;
6、糖尿病患者溃疡面处理。
适用范围
供体表烧、烫伤创面及其他创面的处理,?#37096;?#29992;于抑制和减轻术后疤痕的增生。
规格型号
                 30g/支
          
禁忌症
1、疤痕?#24418;?#24840;合收口,有分泌物或发炎感染时禁用。
2、过敏体质禁用。
8注意事项
1、软膏开启使用后应拧紧旋塞,三月以上时间不使用,使用前观察软膏有无色泽变化,如有变化,禁止使用。
2、用于疤痕方面?#20445;?#30452;接涂抹于疤痕表面,伤口未愈合?#20445;?#31105;止使用。
3、过敏体质禁用。
4、产品自生产之日起有效期为两年(详见外包装盒标注)。
贮存条件
       产品应贮存在无腐蚀性气体、阴凉、干燥、避光、通风良好、清洁的环境内,并对产品有充分的保护。

供应商信息

  •   南京文德医药有限公司
  •   联 系 人:汤庆伟
  •   联系电话:025-85236074
  •   经营模式:经营企业
  •   所在地区:中国 江苏
  •    该企业已通过身份?#29616;?/li>

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